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/192021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準入資格。
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/04手術室,是醫(yī)療無菌要求的最高殿堂。這里的每一個細節(jié),都關乎手術的成敗與患者的安危。當超聲設備走進手術室,用于術中導航、定位或評估時,一個基本問題隨之而來:與手術創(chuàng)口或無菌部位接觸的耦合劑,能否堅守這份 “無菌信仰”?
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/04在分秒必爭的急診科,超聲檢查已成為快速評估危急重患的“第三只眼”。然而,環(huán)境嘈雜、患者流動性極大、病情復雜未知,使得院感控制與操作效率成為難以兼顧的痛點。如何在不耽誤搶救時間的前提下,守住醫(yī)療安全的底線?
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/04當大眾將醫(yī)用超聲耦合劑與傳統(tǒng)醫(yī)院超聲科緊密綁定時,我們已經(jīng)將目光投向了更具增長潛力的新興市場——醫(yī)療美容與寵物醫(yī)療。這兩個領域?qū)Τ曉\斷與治療的需求正爆發(fā)式增長,但其對耦合劑的安全性專業(yè)性和體驗感提出了不同于傳統(tǒng)醫(yī)院的獨特需求。
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/04回顧醫(yī)用超聲耦合劑的市場發(fā)展,我們正見證一場深刻的變革。過去,耦合劑僅被視作一種“傳聲介質(zhì)”,追求的是“可用”與“低價”。而今,隨著國家感控法規(guī)收緊醫(yī)療質(zhì)量要求提升以及民眾安全意識覺醒,市場正飛速向 “安全好用” 迭代。這一趨勢,正是由平創(chuàng)醫(yī)療這樣的源頭廠家所引領和推動的。

熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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